Tehnologija vbrizgavanja toplote

Injection Heat Removal Technology1

Pirogeni, znani tudi kot endotoksini, nastajajo v zunajcelični steni gram-negativnih bakterij, to je delci bakterijskih trupel.Je lipopolisaharidna snov z relativno molekulsko maso od nekaj tisoč do nekaj sto tisoč, odvisno od vrste bakterij, ki jo proizvajajo.V vodni raztopini lahko njegova relativna molekulska masa variira od sto tisoč do milijonov
Če v zdravilo vmešamo sledove pirogena in ga injiciramo v človeški krvni sistem, bo to povzročilo hudo vročino in celo smrt.Zato je zelo nujno čim bolj zmanjšati vsebnost pirogena v zdravilni tekočini, še posebej, če je odmerek za injiciranje (kot je velika infuzija) večji, bi morala biti zahteva glede koncentracije pirogena strožja.

Depirogenacija tekočine za injiciranje (ali vode za injekcije) je osnovna proizvodna povezava v farmacevtski industriji, da bi dosegla skladnost s predpisi o testiranju Farmakopeje.Trenutno so metode za depirogenacijo na splošno predstavljene v naslednjih 3 kategorijah:

1. Metoda destilacije proizvaja depirogenirano vodo, ki se uporablja kot voda za injiciranje, pralna voda itd., vendar je njena cena visoka.
2. Depirogenacija z adsorpcijsko metodo.Eden od načinov je, da površinski adsorbent adsorbira pirogene snovi in ​​omogoči prehod snovi produkta.Drugi način je, da adsorbent adsorbira material izdelka in omogoči iztekanje pirogena.
3. Metoda membranske ločevanja za odstranjevanje pirogenov kot nov proces in nova tehnologija se popularizira in uporablja v farmacevtski industriji.Načelo ultrafiltracije za odstranjevanje pirogena je uporaba ultrafiltracijske membrane, manjše od molekulske mase pirogena, da prestreže pirogen.Ta metoda je certificirana.In ima prednosti nizke delovne intenzivnosti, visokega donosa in dobre kakovosti izdelka.


Čas objave: 20. april 2022
  • Prejšnji:
  • Naslednji: